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API結(jié)晶工藝研發(fā)：

（1）創(chuàng)新藥滿足臨床申報結(jié)晶工藝的開發(fā)；

（2）結(jié)晶工藝的放大優(yōu)化；

（3）轉(zhuǎn)移驗(yàn)證前的結(jié)晶工藝風(fēng)險評估；

（4）廠區(qū)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的晶型、粒徑相關(guān)問題的解決；

（5）臨床申報晶型相關(guān)部分的實(shí)驗(yàn)及資料撰寫；

（6）項(xiàng)目晶型穩(wěn)定性的持續(xù)跟蹤；

（7）中間體或者起始物料結(jié)晶工藝開發(fā)或者優(yōu)化；

（8）晶型相關(guān)專利實(shí)驗(yàn)補(bǔ)充等。

制劑處方中結(jié)晶研究：

（1）原料理化性質(zhì)表征研究，為制劑工藝設(shè)計、成品儲存提供參考；

（2）解決制劑工藝、制劑分析、穩(wěn)定性中推測為晶型轉(zhuǎn)晶、轉(zhuǎn)鹽等造成的或可能出現(xiàn)的問題；

（3）評估新設(shè)備及新技術(shù)，并應(yīng)用于晶型定量分析方法開發(fā)，支持制劑工藝中晶型轉(zhuǎn)化情況研究；

（4）原輔料相容性研究，為制劑工藝設(shè)計提供參考。