職位描述
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職責(zé)描述:
1、收集和掌握公司國內(nèi)外相關(guān)的政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的變化,及時(shí)更新,準(zhǔn)確解讀,宣貫法規(guī)要求、組織內(nèi)部策劃、培訓(xùn),保障公司法規(guī)安全;
2、負(fù)責(zé)履行醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求;
3、負(fù)責(zé)向公司業(yè)務(wù)部門提供法規(guī)問題解答、危機(jī)處理等技術(shù)支持。
4、負(fù)責(zé)國內(nèi)外產(chǎn)品注冊,組織涉及部門準(zhǔn)備注冊文件,并與審核機(jī)構(gòu)及時(shí)溝通,確保產(chǎn)品順利注冊。
5、新產(chǎn)品注冊現(xiàn)場體系核查期間,配合公司各部門做好相關(guān)工作;
6、公司生產(chǎn)許可現(xiàn)場體系核查期間,配合公司各部門做好相關(guān)工作;
7、審評中心發(fā)布核查通知后,與市局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)約定檢查時(shí)間。
任職資格:
1.全日制本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、機(jī)械工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上同等崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先;
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4.有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力
工作地點(diǎn)
地址:南京六合區(qū)南京-六合區(qū)南京瀚雅健康科技有限公司


職位發(fā)布者
HR
南京瀚雅健康科技有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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中央路399號天正國際廣場12樓
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