職位描述
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1、抗體相關ELISA和細胞生物學方法活性方法的開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作,解決遇到的相關問題,按計劃完成批次放行檢測和實驗記錄,確保檢測結果的準確性和合規(guī)性;
2、HCP、Protein?A殘留方法開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作,解決遇到的相關問題,按計劃完成相關檢測和實驗記錄,確保檢測結果的準確性和合規(guī)性;
3、SOP相關文件的起草和修改等相關工作;
4、實驗室日常工作環(huán)境、儀器設備的維護;
5、細胞庫的維護和管理;
6、完成領導交代的其他任務。
任職要求:
1、生物技術、生物工程、藥學等專業(yè)碩士學歷,1~3年生物大分子藥物活性分析相關工作經(jīng)驗,具備在研發(fā)、GLP或QC實驗室工作經(jīng)驗者佳;
2、熟練掌握生物大分子ELISA分析方法及常規(guī)細胞活性方法,包括但不限于ELISA?Binding/Blocking、細胞復蘇及傳代培養(yǎng)、Cell-based?assay等;
3、完成抗體相關ELISA、細胞活性、HCP、ProteinA殘留等方法開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作,按計劃完成批次放行檢測和實驗記錄,確保檢測結果的準確性和合規(guī)性;
4、熟悉NMPA?、ICH、FDA等法規(guī)和指導原則;
5、在實驗操作與數(shù)據(jù)報告方面,注重細節(jié)、質(zhì)量并嚴格遵守操作規(guī)程,滿足合規(guī)性要求。
2、HCP、Protein?A殘留方法開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作,解決遇到的相關問題,按計劃完成相關檢測和實驗記錄,確保檢測結果的準確性和合規(guī)性;
3、SOP相關文件的起草和修改等相關工作;
4、實驗室日常工作環(huán)境、儀器設備的維護;
5、細胞庫的維護和管理;
6、完成領導交代的其他任務。
任職要求:
1、生物技術、生物工程、藥學等專業(yè)碩士學歷,1~3年生物大分子藥物活性分析相關工作經(jīng)驗,具備在研發(fā)、GLP或QC實驗室工作經(jīng)驗者佳;
2、熟練掌握生物大分子ELISA分析方法及常規(guī)細胞活性方法,包括但不限于ELISA?Binding/Blocking、細胞復蘇及傳代培養(yǎng)、Cell-based?assay等;
3、完成抗體相關ELISA、細胞活性、HCP、ProteinA殘留等方法開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作,按計劃完成批次放行檢測和實驗記錄,確保檢測結果的準確性和合規(guī)性;
4、熟悉NMPA?、ICH、FDA等法規(guī)和指導原則;
5、在實驗操作與數(shù)據(jù)報告方面,注重細節(jié)、質(zhì)量并嚴格遵守操作規(guī)程,滿足合規(guī)性要求。
工作地點
地址:南京浦口區(qū)醫(yī)藥谷加速器四期5棟


職位發(fā)布者
維立志博..HR
南京維立志博生物科技有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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建鄴區(qū)嘉陵江東街18號3棟711室
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