1、崗位職責(zé)
1)協(xié)助開展公司的質(zhì)量督查工作,完善督查手段、改進督查工作質(zhì)量,出具客觀的質(zhì)量督查報告,提出整改建議。
2)負責(zé)首營企業(yè)、首營品種、客戶的編碼申報工作。
3)負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行錄入與審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
4)負責(zé)質(zhì)量信息的收集和整理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
5)負責(zé)計算機系統(tǒng)中供應(yīng)商、客戶經(jīng)營權(quán)限的管控;負責(zé)品種的管控;負責(zé)對供應(yīng)商、客戶及品種進行動態(tài)管理。
6)協(xié)助不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;協(xié)助藥品質(zhì)量查詢;協(xié)助藥品召回的管理。
7)協(xié)助藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、上報;協(xié)助假劣藥品的上報;協(xié)助藥品不良反應(yīng)的報告。
8)負責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、審核及更新;負責(zé)藥監(jiān)部門所要求數(shù)據(jù)信息的上傳及跟蹤。
9)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
10)協(xié)助許可證、GSP證書管理,換證、變更等。
11)協(xié)助設(shè)施設(shè)備的冬、夏驗證;協(xié)助校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備
12)完成上級主管安排的各項臨時工作。
2、任職資格
1)45周歲以下,本科及以上學(xué)歷;
2)主管檢驗師或檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)并從事檢驗工作3年以上者;



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