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崗位職責(zé)： 1. 按照GMP的要求在公司生產(chǎn)基地的質(zhì)檢中心建立、健全QC質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)公司QC實(shí)驗(yàn)室管理工作； 2. 負(fù)責(zé)編制和修訂原輔材料、包裝材料、回收溶劑、中間體/中控、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程，負(fù)責(zé)所有試液、指示劑（指示液）的配制和標(biāo)定工作； 3. 負(fù)責(zé)組織QC人員按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品、關(guān)鍵生產(chǎn)介質(zhì)的檢驗(yàn)工作，對(duì)QC人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)； 4. 組織QC人員正確使用檢驗(yàn)儀器及計(jì)量器具，協(xié)同計(jì)量人員做好計(jì)量器具檢定等管理工作； 5. 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的審核，并要求QC人員如實(shí)記錄所有檢驗(yàn)、試驗(yàn)情況，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性； 6. 承擔(dān)中間產(chǎn)品的放行職責(zé)，負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料和中間體檢驗(yàn)記錄和報(bào)告單進(jìn)行最終的審核；負(fù)責(zé)成品的檢驗(yàn)記錄和報(bào)告單的復(fù)核； 7. 負(fù)責(zé)QC人員管理、考核和培訓(xùn)，確保所有QC人員經(jīng)過(guò)上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，藥物分析、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2. 5年以上精細(xì)化工生產(chǎn)QC管理經(jīng)驗(yàn)，至少2年以上QC部門的管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟悉中國(guó)、美國(guó)和歐盟的GMP要求以及數(shù)據(jù)可靠性的相關(guān)法規(guī)； 4. 精通常用分析儀器的使用，掌握藥品分析方法、驗(yàn)證等知識(shí)； 5. 能承受壓力，善于解決復(fù)雜的問(wèn)題，關(guān)注細(xì)節(jié)，良好的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、溝通技巧和團(tuán)隊(duì)合作精神。