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崗位職責(zé)描述：
1. 參與調(diào)試、驗(yàn)證文件的編寫(xiě)；
2. 負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試、驗(yàn)證工作，確保按時(shí)交付；
3. 負(fù)責(zé)設(shè)備調(diào)試、驗(yàn)證期間的異常評(píng)估和處理，如：偏差調(diào)查和CAPA；
4. 負(fù)責(zé)起草、維護(hù)與工作職能相關(guān)的操作文件；
5. 負(fù)責(zé)測(cè)試使用設(shè)備、儀器的維護(hù)和保養(yǎng)；
6. 協(xié)助產(chǎn)品來(lái)料、生產(chǎn)全過(guò)程的檢驗(yàn)；
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
崗位任職要求
1. 理工類專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)良好；
2. 熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念，2年或以上醫(yī)療器械領(lǐng)域或制藥領(lǐng)域質(zhì)量管理或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)驗(yàn)證流程有一定的了解。
3. 熟練使用office辦公軟件，良好的文件編寫(xiě)能力；
4. 了解風(fēng)險(xiǎn)管理的基本流程，具有風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力；
5. 較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，以及團(tuán)隊(duì)合作精神；