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崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)藥物研發(fā)管線布局，制定總體注冊策略，為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供注冊法規(guī)指導(dǎo)及支持；
2. 負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目注冊申報(bào)管理，推動(dòng)注冊順利完成并定期搜集整理競品注冊相關(guān)信息，為公司提供策略支持；
3. 掌握和跟蹤了解國內(nèi)外注冊法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的更新情況及變化，分析政策變化對公司項(xiàng)目帶來的影響，及時(shí)解決；
4. 保持與藥審中心的良好關(guān)系，推動(dòng)技術(shù)問題與相關(guān)政府機(jī)構(gòu)的順利溝通，推動(dòng)項(xiàng)目技術(shù)審評(píng)的順利通過；
5. 維護(hù)好相關(guān)部門專家關(guān)系，協(xié)調(diào)外部資源對研發(fā)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和交流；
6. 與研發(fā)人員積極溝通，協(xié)助解決項(xiàng)目開發(fā)過程中的法規(guī)問題；
7. 負(fù)責(zé)注冊團(tuán)隊(duì)的管理與建設(shè)，團(tuán)隊(duì)搭建與培養(yǎng)；
8. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有8年以上國內(nèi)外藥品注冊申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀和檢索能力；
3. 熟悉國內(nèi)外藥品注冊申報(bào)流程，并熟悉相關(guān)的法律法規(guī)；
4. 較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路；
5. 優(yōu)秀的組織能力，邏輯思維能力，分析判斷及溝通協(xié)調(diào)能力。