應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責創(chuàng)新藥，仿制藥的研發(fā)立項調研、綜述的擬寫；
2.負責內部或CRO等工作的整理、申報資料的擬寫、審核原始記錄及圖譜的合規(guī)性；
3.提交申報資料，跟蹤藥品注冊進度。
4.負責資料上報后審批出現的困難及溝通，即時答復審評老師的問題；
5.組織、聯系藥品研究的現場考察、樣品送檢、備案等工作；
6.熟練撰寫ICH M4資料。
7.收集整理NMPA或FDA頒布的法律法規(guī)，指導原則等監(jiān)管文件；
8.完成上級領導交辦的其它工作任務。
崗位要求：
1.本科及以上學歷 醫(yī)學、藥學、藥理、生物工程等相關專業(yè)；
2.有1-3年制藥公司注冊或相關崗位經驗 有Ⅰ類新藥注冊申報實操經驗。
注：聯系我時，請說是在浦口人才網上看到的。
工作地點
地址：北京通州區(qū)北京-通州區(qū)北京亦莊生物醫(yī)藥園(西北門)
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
哈藥集團
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)群力大道7號
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