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崗位職責(zé)：? ??

1、部門內(nèi)人員管理，包括技術(shù)培訓(xùn)、工作指導(dǎo)、項目安排、績效考核工作；? ??

2、按照注冊申報要求， 帶領(lǐng)團(tuán)隊進(jìn)行化學(xué)原料藥的工藝開發(fā)，包括設(shè)計藥物合成路線和工藝優(yōu)化方案，制定及執(zhí)行實驗計劃，撰寫原料藥方面CTD格式的注冊申報資料；

3、掌握部門所有項目的進(jìn)度及技術(shù)問題，及時提供技術(shù)方案和支持。對于難度大、長期無明顯進(jìn)展的項目直接介入，解決關(guān)鍵技術(shù)難點；

4、負(fù)責(zé)合成相關(guān)項目管理工作，包括方案制定、項目團(tuán)隊建設(shè)、研發(fā)實施、項目節(jié)點選擇控制、成本控制及項目評估等工作；

5、帶領(lǐng)團(tuán)隊進(jìn)行安全高效的工作、組織項目組的工藝開發(fā)各階段報告的整理、審核；

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崗位要求：
1、有機(jī)合成、藥物化學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)位，具較強(qiáng)的研發(fā)背景；
2、熟悉合成實驗室的EHS制度，能建立安全高效的工作環(huán)境；
3、熟悉SciFinder、Reaxys等數(shù)據(jù)庫，掌握ChemOffice等專業(yè)軟件，能研讀NMR、HPLC、LCMS、GCMS等專業(yè)圖譜；

4、掌握國家藥品注冊法規(guī)和研究技術(shù)要求，熟悉CMC在ANDA, IND和 NDA合成研發(fā)工作的具體要求；
5、8年以上藥物合成研發(fā)經(jīng)驗，不少于3年部門管理經(jīng)驗，有良好的項目管理能力，能同時組織、管理多個項目；

6、有多個原料藥項目成功開發(fā)至完成申報生產(chǎn)的經(jīng)驗者優(yōu)先。