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職位描述：

負(fù)責(zé)協(xié)助項目經(jīng)理進(jìn)行臨床試驗過程管理

職責(zé)：

1.協(xié)助項目管理：參與項目溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助項目各項后勤支持，負(fù)責(zé)項目產(chǎn)生問題的匯總、反饋，協(xié)助項目遺傳辦申報、項目NDA申報；

2.協(xié)助會務(wù)及培訓(xùn)：協(xié)助召集、組織網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場會議并撰寫會議紀(jì)要，協(xié)助項目經(jīng)理進(jìn)行項目培訓(xùn)；

3.臨床試驗文檔管理：根據(jù)項目要求，定期收集、審核項目產(chǎn)生的TMF文檔，并按要求歸檔；

4.Medidata系統(tǒng)管理：項目創(chuàng)建、研究中心及研究人員的匹配及管理、機構(gòu)/倫理信息的錄入；

5. 財務(wù)商務(wù)支持：審核項目組財務(wù)票據(jù)、項目合同申請及跟進(jìn)、項目費用申請與沖賬；

6.資料印刷申請、蓋章文件發(fā)放及藥品耗材追蹤；

7.其他項目協(xié)調(diào)工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關(guān)法規(guī)，了解臨床研究實施流程；

3、熟練使用計算機、網(wǎng)絡(luò)和辦公軟件，擅長文案和數(shù)據(jù)處理；

3、具有較強的溝通能力、組織管理能力和協(xié)調(diào)能力。