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GMP體系專員崗位職責： 1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，制定注冊項目計劃，負責注冊資料的編寫、報送，及注冊進度的跟蹤、協(xié)調(diào)； 2. 負責ISO1385-GB/T42061，ISO19001的體系升級改版工作； 3. 負責監(jiān)督GMP等質(zhì)量體系的運行和持續(xù)改善； 4. 負責起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關文件及內(nèi)外審工作； 5. 研究中國醫(yī)療器械法律法規(guī)和標準，進行內(nèi)部宣貫，并為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議。 崗位要求： 1、大專以上學歷，醫(yī)療器械、口腔醫(yī)學等相關專業(yè)優(yōu)先； 2、2年以上相關工作經(jīng)驗者，有內(nèi)審員證書； 3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)相關法律法規(guī)； 4、文字表達能力強，具備獨立編制文件的能力； 5、有責任心，工作認真細致，有條理性，有良好邏輯思維和學習能力。