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崗位職責： 1、負責公司臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行。 2、與申辦方或上級主管及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預算，提交上級審批； 3、制定項目總的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響； 4、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人，代表公司及項目團隊同相關部門機構(gòu)保持及時有效的溝通，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關系 5、按照制定的試驗方案，完成相應的文件資料，提交上級主管審核，取得中心倫理批件； 6、領導安排的其他工作。 崗位要求： 1、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷； 2、有2年以上監(jiān)察員、項目經(jīng)理或醫(yī)院工作經(jīng)驗； 3、至少有一項國際多中心臨床研究參與監(jiān)查經(jīng)驗，有嚴格的項目管理經(jīng)驗；；能夠獨立帶領團隊開展相關工作； 4、具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊； 5、熟悉GCP及相關法律法規(guī)及運作流程，具備較強的科研能力及項目管理能力，能夠撰寫相關產(chǎn)品及醫(yī)學資料； 6、具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應并拿出解決方案。