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崗位描述： 1. 負責ISO9001質(zhì)量體系文件的起草、修訂、歸檔和定期回顧； 2. 負責先進質(zhì)量意識與新版質(zhì)量文件的宣貫培訓(xùn)、運行檢查； 3. 負責公司偏差異常、變更控制、客戶投訴等質(zhì)量事件的處理，以及供應(yīng)商管理。 4. 參與公司定期的內(nèi)部審核與管理評審，負責糾正預(yù)防措施的跟進和落實； 5. 參與第三方機構(gòu)或顧客方對公司質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)現(xiàn)場的審計或盡調(diào)，負責改進事項的跟進和落實； 6. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。 崗位要求 1. 理工類專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語良好； 2. 熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念，2年或以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗； 3. 熟練使用office辦公軟件，良好的規(guī)程文件寫作能力； 4. 了解風(fēng)險管理的基本流程，具有風(fēng)險識別與風(fēng)險評估能力； 5. 較強的責任心和敬業(yè)精神，以及良好的團隊合作精神； 6. 有醫(yī)療器械領(lǐng)域或制藥領(lǐng)域的質(zhì)量工作經(jīng)驗者，優(yōu)先考慮。