職位描述
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1、進行專業(yè)文獻檢索、專利調(diào)研、分析和判斷,獨立進行質(zhì)量研究的實驗設(shè)計、操作,規(guī)范書寫實驗記錄;2、獨立規(guī)劃、合理安排實驗進程,研究和建立分析方法,獨立起草質(zhì)量標準、驗證方案,完成穩(wěn)定性研究;3、科學(xué)地分析和判斷實驗中出現(xiàn)的現(xiàn)象和問題,提出合理化建議,合理解決問題;4、指導(dǎo)分析研究員按質(zhì)按期完成項目任務(wù);5、承擔對外交接、方法轉(zhuǎn)移的任務(wù);6、獨立按照法規(guī)要求完成申報資料的撰寫、審核;7、協(xié)助項目組完成藥品的注冊申報工作。8、其他專業(yè)任務(wù)。任職資格:1、分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,5年以上藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗;2、熟悉新藥研發(fā)流程和相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則、操作規(guī)范;3、熟悉操作各種分析儀器,并進行日常維護、校正;4、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和專業(yè)指導(dǎo)能力,具備良好的分析能力和寫作能力。5、有獨立完成新藥項目分析部分開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
職能類別:醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員化學(xué)分析測試員
關(guān)鍵字:藥物分析研發(fā)管理方法開發(fā)質(zhì)量管理分析主管QCqc
工作地點
地址:南京南京


職位發(fā)布者
威凱爾醫(yī)..HR
江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司

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房地產(chǎn)開發(fā)·建筑與工程
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500-999人
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股份制企業(yè)
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浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路15號
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