職位描述
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崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)文件管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序類等文件起草修訂,參與制定質(zhì)量保證系統(tǒng)文件,監(jiān)督GMP文件體系在公司中的運(yùn)行,確保各部門嚴(yán)格執(zhí)行GMP文件管理要求。2、負(fù)責(zé)公司GMP文件的分類、編號、印制、分發(fā)、借閱、復(fù)制、收回、存檔、銷毀工作。3、負(fù)責(zé)GMP文件的存檔,過時(shí)文件的銷毀。4、所有文件具有保密性,文件借閱嚴(yán)格執(zhí)行文件管理規(guī)程。5、負(fù)責(zé)收集各類物料及產(chǎn)品的信息,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告的撰寫。6、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會質(zhì)量數(shù)據(jù)和信息的收集、整理,落實(shí)質(zhì)量分析會的會議要求、監(jiān)督整改措施的執(zhí)行。7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的操作與維護(hù)。8、參與GMP自檢、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、偏差處理、變更處理以及CAPA等方面的活動。9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職要求:1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,有制藥背景。2.具有從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理一年以上的工作經(jīng)歷。3.熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)要求。4.身體健康,工作細(xì)心,條理性和溝通能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
地址:北京北京


職位發(fā)布者
HR
北京柯瑞生物科技有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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東城區(qū)東直門南大街5號中青旅大廈1312柯瑞生物
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