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一、崗位職責(zé)與工作任務(wù)：1、負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)；3、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的有效性和任何改進(jìn)的需求；4、確保在公司內(nèi)提高滿足適用的法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系要求的意識(shí)；5、組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；6、按程序文件的規(guī)定，實(shí)施對(duì)相關(guān)文件的審批；7、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審，統(tǒng)計(jì)、分析及反饋各部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行規(guī)定有關(guān)數(shù)據(jù)，并形成管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告；8、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。9、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、變更申報(bào)等的資料整理；10、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)和技術(shù)工作的監(jiān)督執(zhí)行；11、向總經(jīng)理匯報(bào)所分管的工作，并完成其交辦的其他工作。二、任職要求：1、40歲以下，本科或以上學(xué)歷；2、3年以上同行業(yè)本崗位工作經(jīng)驗(yàn)3、具有內(nèi)審員資格證書；4、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)；5、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；6、具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，7、具有對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處理的能力。