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崗位職責(zé)： 1. 根據(jù)公司的研發(fā)策略，收集和整理醫(yī)學(xué)信息和資料，及時跟蹤并推送相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究及醫(yī)學(xué)進(jìn)展，并對新立項(xiàng)或引進(jìn)項(xiàng)目提供臨床方面評估意見和學(xué)術(shù)支持； 2. 協(xié)同公司內(nèi)外部資源，并與相關(guān)專家討論，對公司產(chǎn)品項(xiàng)目制定科學(xué)可行的臨床開發(fā)計劃； 3. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目中的實(shí)驗(yàn)方案，知情同意書，分析計劃/報告，醫(yī)學(xué)監(jiān)查，總結(jié)報告等相關(guān)文件的初步撰寫，醫(yī)學(xué)審核及監(jiān)督實(shí)施。 4. 負(fù)責(zé)臨床研究試驗(yàn)的項(xiàng)目執(zhí)行及后續(xù)管理，協(xié)調(diào)CRO及臨床專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、輔助科室、受試者等各方面關(guān)系； 5. 負(fù)責(zé)參與臨床試驗(yàn)的進(jìn)度管理，質(zhì)量管理，確保臨床試驗(yàn)按計劃完成，發(fā)現(xiàn)問題及時上報并配合解決； 6. 負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)收集，臨床報告整理，填寫相關(guān)文件，管理和完善所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目的資料和報告； 7. 查找翻譯相關(guān)的文獻(xiàn)及研究進(jìn)展，負(fù)責(zé)相關(guān)醫(yī)學(xué)支持,其中涉及相應(yīng)醫(yī)學(xué)類知識PPT制作等。 任職要求： 1. 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)，生物學(xué)碩士以上學(xué)歷，博士優(yōu)先。 2. 至少2年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)或醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，至少1年以上臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)管理及撰寫經(jīng)驗(yàn)。 3. 洞察最新的臨床醫(yī)學(xué)進(jìn)展趨勢，熟練掌握常見的新藥臨床設(shè)計方法； 4. 熟練掌握文獻(xiàn)檢索技能，能熟練閱讀英文文獻(xiàn)； 5. 有良好的組織及計劃能力，良好的人際溝通能力。 6. 全面了解臨床試驗(yàn)的過程，熟悉各種資料的填寫。 7. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力。 所需技能： CRO、臨床數(shù)據(jù)分析、臨床前研究、臨床協(xié)調(diào)、臨床醫(yī)學(xué)