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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控及取樣工作；異常偏差及調(diào)查處理 2、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)車間相關(guān)生產(chǎn)批記錄。過程監(jiān)控及記錄的填寫，中間產(chǎn)品放行 工作； 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)測(cè)、相關(guān)驗(yàn)證的監(jiān)督、實(shí)施； 4、相關(guān)SOP及驗(yàn)證方案的審核工作； 5. 負(fù)責(zé)工藝用水，原輔料，中間產(chǎn)品，成品取樣工作； 6、負(fù)責(zé)上級(jí)安排的其他質(zhì)量部門相關(guān)工作任務(wù)。 任職資格： 1、藥學(xué)/中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有生產(chǎn)無菌制劑且經(jīng)歷國內(nèi)外認(rèn)證經(jīng)歷 優(yōu)先； 2、熟悉GMP管理、藥品生產(chǎn)工藝變更法規(guī)相關(guān)知識(shí)，能掌握1～2種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 估應(yīng)用工具的方法。 2、制藥行業(yè)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控2年或以上工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)軟件，OFFICE等辦公軟件的基本應(yīng)用； 4、工作認(rèn)真，負(fù)責(zé)，品德優(yōu)良，具吃苦耐勞的精神。