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1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)的收集整理，為公司產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù)；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、撰寫和審核；3、撰寫或?qū)忛喤R床方案/報(bào)告，負(fù)責(zé)臨床機(jī)構(gòu)倫理及監(jiān)管部門備案，全程跟蹤臨床實(shí)驗(yàn)過(guò)程，收集結(jié)果，統(tǒng)計(jì)分析臨床數(shù)據(jù)；4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問題；5、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔。6、注冊(cè)過(guò)程中及時(shí)有效的與公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通進(jìn)展情況任職要求：1、生物學(xué)、遺傳學(xué)、檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有豐富IVD產(chǎn)品注冊(cè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者，不拘學(xué)歷；2、有體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)1-3年工作經(jīng)驗(yàn)；3、熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)法律法規(guī)及注冊(cè)流程；4、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)、有責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng)，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。5、具有核酸擴(kuò)增類體外診斷試劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 職能類別：知識(shí)產(chǎn)權(quán)/專利/商標(biāo)