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崗位職責： 1、 負責產(chǎn)品研發(fā)過程的質(zhì)量控制，確保研發(fā)各環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求； 2、 負責制訂產(chǎn)品的質(zhì)量控制計劃； 3、 負責識別并解讀產(chǎn)品行業(yè)標準以及法律法規(guī)； 4、 負責協(xié)助識別產(chǎn)品研發(fā)過程中的風險點，跟進項目組的風險預防措施實施情況； 5、 負責跟進產(chǎn)品設計變更的相關(guān)工作； 領(lǐng)導交辦的其它工作。 任職要求： 1、 本科或以上學歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、 具備較強的邏輯思維及表達能力、書面表達能力及口頭表達能力，處事靈活； 3、 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量管理工具、風險管理知識、ISO 9001、ISO 13485、醫(yī)療器械GMP等法律法規(guī)，了解相關(guān)的產(chǎn)品行業(yè)標準，有研發(fā)QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、 工作認真細致，有耐心；具有高度的責任心，嚴謹踏實；熟練使用office等常用辦公軟件。