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崗位職責：1、開發(fā)針對質(zhì)粒和AAV病毒生產(chǎn)的中控和放行QC分析方法，包括但不限于細胞活性、qPCR-based bioassay、ELISA-based assay等，形成分析方法開發(fā)報告和SOP草案，并參與QC放行平臺生化組方法轉(zhuǎn)移的對接工作；2、開展生化組分析方法驗證工作，起草并實施分析方法驗證方案與報告；3、負責生化對照品標定實驗工作；4、負責樣品的檢測工作；5、負責實驗所需物料采購維護；6、負責QC實驗室的日常安全與衛(wèi)生維護工作；7、協(xié)助項目負責人制定相關的質(zhì)量控制文件體系；8、與第三方合作，委托部分分析測試工作；?9、領導和公司安排的其他工作。??任職要求：1、制藥或生物相關專業(yè)，本科及以上學歷，藥企兩年及以上QC工作經(jīng)驗；2、擅長病毒滴度檢測、QPCR、ddPCR等多種生化分析方法的開發(fā)驗證，能獨立設計并操作實驗方案；3、具備藥品質(zhì)量控制相關文件的撰寫經(jīng)驗及能力；4、工作細致、踏實、有責任心，具備良好的學習能力、動手能力和溝通表達能力。 職能類別：生物工程/生物制藥 關鍵字：研究科研生化分析QCPCRELISA