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崗位職責(zé)：1、與分析方法開(kāi)發(fā)組對(duì)接理化分析方法轉(zhuǎn)移工作，并開(kāi)展放行分析方法的方法學(xué)驗(yàn)證工作，起草并實(shí)施分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告；2、負(fù)責(zé)AAV病毒生產(chǎn)過(guò)程中所有樣品和穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)樣品的理化檢測(cè)放行工作或者負(fù)責(zé)原輔料和包材檢測(cè)、水系統(tǒng)檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等工作；3、負(fù)責(zé)理化對(duì)照品標(biāo)定實(shí)驗(yàn)工作；4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)所需物料的采購(gòu)維護(hù)；5、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常安全與衛(wèi)生維護(hù)；6、協(xié)助QC經(jīng)理制定相關(guān)的質(zhì)量控制文件體系；7、與第三方合作，委托部分分析測(cè)試工作；8、領(lǐng)導(dǎo)和公司安排的其他工作。任職要求：1、制藥或生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，藥企兩年以上QC工作經(jīng)驗(yàn)；2、擅長(zhǎng)HPLC、CE、TOC等生物藥儀器分析檢測(cè)技術(shù)的一種或多種，能獨(dú)立設(shè)計(jì)并完成實(shí)驗(yàn)方案；3、熟悉GMP及相關(guān)藥品管理法律法規(guī)，具備藥品質(zhì)量控制相關(guān)文件的撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)更佳；4、工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心，具備良好的學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力和溝通表達(dá)能力。 職能類(lèi)別：生物工程/生物制藥 關(guān)鍵字：生物學(xué)理化QC