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【崗位職責(zé)】1、按照公司目標(biāo)，制訂申報(bào)計(jì)劃,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)和/或國(guó)際注冊(cè)工作；2、參與公司產(chǎn)品臨床策略和注冊(cè)策略的制定；3、了解國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究分析，確保公司產(chǎn)品的法規(guī)符合性;4、對(duì)產(chǎn)品在研發(fā)、制造及營(yíng)銷環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的法規(guī)問題進(jìn)行處理;5、建立與政府部門、公司內(nèi)部各部門之間良好的關(guān)系?！救温氁蟆?、統(tǒng)招本科及其以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、具備至少2-3年及其以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，并具備一定管理經(jīng)驗(yàn)；3、具備較強(qiáng)的文字撰寫能力，良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，具備有團(tuán)隊(duì)精神；4、邏輯清晰，能承受一定的工作壓力，有耐心，為人正直嚴(yán)謹(jǐn)。 職能類別：醫(yī)療器械注冊(cè) 關(guān)鍵字：臨床器械醫(yī)學(xué)醫(yī)療