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職責描述：1、承擔公司研發(fā)項目管理工作，包括立項調研、研發(fā)方案與數(shù)據審核、資料撰寫、組織協(xié)調及進度管理等；2、負責制定、跟進藥品研發(fā)計劃，督促跟進項目研究進展，協(xié)調、溝通、解決項目開展中遇到的問題，確保研究工作符合法規(guī)技術要求；3、負責相關部分藥品注冊申報資料的撰寫或審核；4、負責對受托研究單位的業(yè)務溝通和進度跟進。任職要求：1、本科及以上學歷，藥學、化學及相關專業(yè)；2、3年以上化學藥品藥學開發(fā)或藥品項目管理工作經驗。熟悉仿制藥或新藥開發(fā)和注冊申報流程，掌握國家對仿制藥審評的法規(guī)要求，具有化學藥品質量研究或工藝研究經驗者優(yōu)先；3、具備較強的溝通協(xié)調能力，工作積極主動，責任心強；4、具備多年藥品研發(fā)經驗的技術研發(fā)者（制劑、分析研發(fā)人員、質量或注冊人員）也可考慮。 職能類別：醫(yī)藥技術研發(fā)管理人員 關鍵字：制劑新藥仿制藥固體口服制劑質量研究制劑工藝研究